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医药无尘车间规范:武汉洁净板厂家必知的5项安装标准

发布:武汉润华亿隆钢结构有限公司 来源:http://www.whrhyl.com/ 时间:2025-08-14

医药无尘车间对洁净度要求非常高,洁净板作为核心围护材料,其安装质量直接影响药品生产环境合规性。武汉洁净板厂家需遵循量化安装标准,确保板缝密封性、表面平整度及微生物控制等指标达标。本文从工艺细节出发,解析医药车间洁净板安装的5项核心规范。

板缝密封工艺:宽度与材质的量化要求

洁净板纵向拼接时,板缝密封宽度需控制在8-10mm之间,采用中性硅酮结构胶(模量≤0.4MPa)填充,避免因胶层过厚导致开裂。横向板缝应设置凹槽式密封结构,深度3mm、宽度5mm,确保胶体与板材接触面积提升40%。经气溶胶泄漏测试,该工艺可使空气渗透率≤0.001m³/(h·m²)。

圆弧角处理:误差控制的精细化标准

车间内所有阳角均需采用R≥50mm的圆弧过渡,圆弧半径误差不得超过1mm。洁净板厂家需使用数控铣床加工圆弧角,表面光滑度Ra≤0.8μm,避免积尘。阴角处应设置铝合金收边条(厚度1.2mm),与板材间隙控制在0.5mm以内,防止微生物在缝隙滋生。

静电控制:表面电阻的量化阈值

洁净板表面电阻值需控制在10⁶-10⁹Ω范围内,安装时需在板背粘贴导电铜箔(宽度20mm、间距600mm),并通过接地线(截面积≥2.5mm²)与车间等电位网连接。经静电衰减测试,该方案可使电荷半衰期≤2秒,满足GMP对静电敏感药品生产环境的要求。

微生物防护:清洁与封堵的双重措施

安装前需对洁净板进行中性清洗(pH值7.0-8.5),去除表面油污与颗粒物。板缝、穿墙管道周边需填充聚氨酯发泡胶(密度≥35kg/m³),并在外侧粘贴防霉胶带(菌落总数≤10CFU/cm²)。

验收标准:数据化检测确保合规

安装完成后需进行三项检测:1.照度仪检测板面平整度(波浪度≤1mm/m);2.粒子计数器检测尘埃粒子(≥0.5μm粒子数≤3520个/m³);3.微生物采样器检测浮游菌(≤5CFU/m³)。所有数据需记录在案,并生成包含安装前后的对比照片与检测报告的档案,便于监管部门核查。

武汉洁净板厂家通过板缝密封量化、圆弧角误差控制、静电衰减管理、微生物双重防护与数据化验收,构建起符合医药行业规范的安装体系。这种基于标准化的施工流程,不仅提升车间洁净度,更降低交叉污染风险,为药品生产质量提供硬件保障。


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